Kandidaten - Profil: 12/1806-98772 (weiblich)

Standortwunsch

Verfügbarkeit

Zielposition

Bewerberprofil

10/2000 - 03/2006

Universität Bayreuth/ Biologie, Bayreuth
Abschluss: Diplom

08/1997 - 05/2000

Berufschulzentrum für Wirtschaft, Neuplanitz/Zwickau
Abschluss: Abitur

03/2018 - heute

Oberschule Auerbach, Einstiegsqualifizierung zum Lehrer (Seiteneinsteiger)
Unterricht Biologie

12/2012 - 02/2018

Hapila GmbH, Gera, Qualitätssicherung
- Einhaltung der Richtlinien nach GMP (ICH Guideline)
- Überprüfen von Prüfplänen, Change Control, Deviations, Abschlussberichten)
- Planung und Durchführung von Selbstinspektionen
- Informieren der Abteilungsleitung bzw. der Bereichs-verantwortlichen mittels Inspektionsberichten
- Beraten und unterstützen aller Mitarbeiter/innen zu Fragen der vorhandenen QA-Systeme
- Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden QA- Systems (SOPs)
- Planung und Durchführung von Schulungen
- Mithilfe bei Kundenaudits bzw. Behördenaudits

07/2012 - 08/2016

Richter- Helm Biologics GmbH & Co KG, Hamburg, Qualitätssicherung
- Einhaltung der Richtlinien nach GMP (ICH Guideline)
- Überprüfen von Prüfplänen, Change Control, Deviations, Abschlussberichten)
- Planung und Durchführung der einrichtungsbezogenen Inspektionen (Selbstinspektionen)
- Informieren der Abteilungsleitung bzw. der Bereichs-verantwortlichen mittels Inspektionsberichten
- Beraten und unterstützen aller Mitarbeiter/innen zu Fragen der vorhandenen QA-Systeme
- Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden QA- Systems (SOPs)
- Dokumentieren, ablegen und organisieren der Archivierung von QA-Unterlagen
- Einarbeitung neuer Mitarbeiter
- Planung und Durchführung von Schulungen
- Mithilfe bei Kundenaudits (z.B. FDA- Audit)

10/2008 - 05/2012

Harlan Laboratories Ltd., Schweiz, Qualitätsinspekorin
- Einhaltung der Richtlinien nach GLP (OECD Guideline)
- Überprüfen von Prüfplänen, Prüfplanergänzungen, Abschlussberichten und Nachträgen zum Abschluss-bericht
- Planung der prüfungs-, verfahrens- und einrichtungs-bezogenen Inspektionen
- Durchführung der einrichtungsbezogenen Inspektionen
- Informieren der Prüfleiter / Principal Investigators, bzw. der Bereichs-verantwortlichen und des Prüfeinrichtungs-leiter mittels Inspektionsberichten
- Beraten und unterstützen aller Mitarbeiter/innen zu Fragen der vorhandenen QA-Systeme
- Dokumentieren, ablegen und organisieren der Archivierung von QA-Unterlagen
- Einarbeitung neuer Mitarbeiter
- Mithilfe bei Kundenaudits

03/2012 - 03/2012

Schulung im Bereich „GMP in der Qualitätskontrolle“ mit Zertifikat, Schweiz

09/2007 - 05/2008

Bildungsinstitut Pscherer, Lengenfeld, Fachkraft für Biotechnologie

04/2007 - 06/2007

IFBE - Berufsfachschule für VMTA, Zwickau, Trainingsmassnahme im Bereich veterinärmedizinisch-technische Assistentin (VMTA)

10/2008 - 05/2012

Harlan Laboratories Ltd., Schweiz, Qualitätsinspektorin GLP

Qualitätsinspektorin GMP und GLP